2023 융복합 의료제품 콘퍼런스 프로그램 안
- 의과대학행정실
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- 2023-10-17 오전 10:23:53
□일 정: 2023. 11. 2.(목)
□주 제: 융복합 의료제품 국내‧외 최신 규제동향 및 전망
□주 최: 식품의약품안전처
□장 소: 엘타워(서울 서초구 강남대로 213)
시간 | 내용 | 강연자 | |
1부 : 개회식 | |||
09:00～09:55 | 55’ | 등록 | 사회자 |
09:55～10:00 | 5’ | 행사 소개 | 사회자 |
10:00～10:15 | 15’ | 인사말 | 식약처 차장 |
2부 : 융복합 의료제품 분류사례 및 규제동향 | |||
10:15～10:40 | 25’ | 융복합 의료제품 분류사례(국내) | 식약처 첨단제품허가담당관 (김현정 연구관) |
10:40～11:10 | 30’ | 융복합 의료제품 부작용 및 안전성 보고의 글로벌 트렌드 | 해외연자 (Khaudeja Bano, Vice President, Combination Product Quality, Amgen) |
11:10～11:40 | 30’ | 융복합 의료제품에 영향을 미치는 글로벌 규제정책 | 해외연자 (Rumi Young, Director, Becton Dickinson) |
11:40～12:00 | 20’ | 질의응답 |
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12:00～13:30 | 90’ | 점심 |
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3부 : 융복합 의료제품 심사 및 개발 사례 | |||
13:30～13:50 | 20’ | 융복합 의료제품 품질심사 사례 - 보조작용 의약품 포함 제품 - | 식약처 첨단의약품품질심사과 (최란 주무관) |
13:50～14:10 | 20’ | 융복합 의료제품 심사 사례 - 멸균침 포함 프리필드실린지 등 여러 제품- | 식약처 구강소화기기과 (류지혜 주무관) |
14:10～14:30 | 20’ | 질의응답 |
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14:30～14:40 | 10’ | 휴식 |
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14:40～15:10 | 30’ | 폴리뉴클레오티드나트륨을 활용한 융복합 의료제품 개발 전망 | ㈜비알팜 (아영창 소장) |
15:10～15:40 | 30’ | 펩타이드 신약물질을 이용한 흡수성치주조직재생유도재 개발 사례 | ㈜나이벡 (박윤정 CTO&서울대치과병원 교수) |
15:40～16:10 | 30’ | 약물방출 풍선카테터 개발 사례 | 비브라운코리아(주) (이효재 과장) |
16:10～16:30 | 20’ | 질의응답 및 마무리 |
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16:30～17:00 | 30’ | 상담부스 운영 | 식약처 (첨단제품허가담당관) |
□세부 프로그램 :
※ 프로그램은 상황에 따라 일부 변동될 수 있음